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高取代羟丙基纤维素 |
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产品说明:
产品名称:高取代羟丙基纤维素
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产品简介:
1、 化学名称
高取代羟丙基纤维素(简写H-HPC)
2、 技术要求
Q/09FRT002-2004(符合美国药典USP25/NF和日本药典)
3、 重要性质
(1、 常温下溶于水或多种极性有机溶剂。如:无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二氯甲烷、也可溶于丙酮,氧仿和溶纤剂,溶液均透明。H-HPC在有机溶剂溶液中不凝聚,即使提高温度也不凝聚。
(2、 H-HPC是良好的热塑性物质,塑性温度范围130℃~150℃,热塑制品仍然保留其水溶性。具有优良的成膜性,所成膜非常坚韧,光泽性良好,弹性充分。
(3、 灰分极低,使本产品具有优良的粘结性,作为乳液粘用,十分稳定,而且分散性好。
(4、 H-HPC本身无药理作用,无毒,对生理无害。
(5、 H-HPC呈化学惰性,难与其他物质发生化学反应。
(6、 取代基分布比较均匀,充分,H-HPC抗菌强。
(7、 平衡湿含量较低,高温条件下不发粘。
(8、 由于本身是非离子性质,本品在酸性溶液中不会凝胶,在广泛PH值中显示优良稳定性。
(9、 H-HPC的浓溶液可形成正规取向的液晶。
(10、H-HPC水溶液具有表面活性作用。
(11、其水溶液随温度的升高和降低,历次经过凝胶和溶解的可逆过程。
(12、另外H-HPC还具有胶结能力,乳化、发泡、悬浮、增稠能力。
4、 理化性质
(1、 外观:白色或类白色粉末、无嗅无味。
(2、 颗粒度:20目过筛率不小于99%;30目过筛率不少于95%。
(3、 假比重:0.5-0.6g/ml,比重1.2224。
(4、 热稳定性:
变色温度:195-210℃ 炭化温度:260-275℃。
软化温度:130℃。 溶于40℃以下的水中。
38℃以下在水中是清晰透明的溶液。
5、 溶解方法
(1、 溶解于水;
A、 将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到完全溶解为止,如果将全部物料加入将难于溶解;
B、 取预定量的20%-30%加热到60℃以上,在充分搅拌的条件下将H-HPC慢慢加入,待所有H-HPC加入后,再将剩余的80%-70%的水加入,可完全溶解。
(2、 溶解于有机溶剂:在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。
(3、 常用有机溶剂:冰醋酸;丙酮:水(9:1);苯:甲醇(1:1)溶剂;氯仿;环已酮;乙醇;甲酸(88%);甘油:水(3:7);水;95%异丙醇;甲醇;二氯甲烷:甲醇(9:1);乙二醇;甲某:乙醇(3:2)等。
6、 包装、贮运及注意事项
用纸板桶内衬聚乙烯膜袋封装,每桶净重25kg;贮运注意事项:密封、严禁日晒雨淋,防潮,严禁与酸碱接触。
7、 主要用途
(1、 用作粘性剂:在制药领域内本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、颗粒料的粘结剂,用量一般为药剂重量的1%-5%,选择RT-L或RT-J型,可增加药片的稳定性,提高药片的硬度,溶解时间优于原料做粘合剂的药片。
(2、 用作片剂的薄膜包衣材料。H-HPC具有优良的成膜性,所得膜坚韧并有弹性,可与增塑剂一比高低,平衡湿含量很低,透过与别的抗温涂抹剂混用,可进一步改善膜的性能,一般选用RT-L型。
(3、 用作剂的增稠剂,洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂,一般选用RT-M型。
(4、 可用作骨架材料制备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片。一般选用RT-M型。
(5、 用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料,一般选用RT-M型。
6、 优于H-HPC成膜性极好,将其在有机溶剂中制成溶液,并制成薄膜,其拉伸强度都很好,可作为人体局部治疗药物的载体。
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