环糊精安全性综述

 

　　我们评价环糊精等食品添加剂对人体是否有害，要有严密、科学的依据，环糊精在食品中的使用是建立在一整套严谨、科学的理论基础和实验数据上的。一般来说，评价食品添加剂是否有毒，常见的指标有ADI、LD50和GRAS。环糊精是近年来在国外迅猛发展的新型食品添加剂，是目前许多国家普遍使用的。实际上我国食品厂家也在使用之中。随着人们健康意识的增强和对纯天然食品的崇尚，近年来社会对环糊精作为食品添加剂在食品中应用的安全性越来越受到关注。由于环糊精作为食品添加剂在我国还是新鲜事物，正确地认识环糊精的安全性很有必要。首先，我们应该承认：现代食品工业发展到今天是离不开添加剂的，“没有食品添加剂就没有现代食品工业”，这是千真万确的真理。凡是按照国家规定的品种和含量进行添加，都是允许的，也是安全的。要认识环糊精的安全性，我们首先要明白毒性和安全性是食品添加剂的命脉，各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量，各国都有严格的规定，要受到法规和法律的制约，以确保绝对安全使用。这些规定都是建立在一整套科学严密的毒性评价基础上的。目前在国际上公认的食品添加剂安全性指标有ADI、LD50和GRAS。ADI（Acceptable Daily Intakes，ADI）值是每日人体每千克体重允许摄入的毫克数，联合国FAO/WHO所属的食品添加剂专家联合委员会（JECFA）每年依据各国所用食品添加剂的毒性报告提出，由联合国食品添加剂法规委员会（CCFA）每年年会讨论，并对某种食品添加剂的ADI做出评价、修改或撤销，各国对此都已接受。我们通过下列表格的数据可以看到：源于淀粉通过酶转换得到的天然环糊精作为食品添加剂使用是安全可靠的，希望我们的工作有助于国家尽快完善环糊精使用标准的制定和审批。

1、ADI
　　大家知道，ADI值是根据对小动物（大鼠、小鼠等）的长期毒性试验中所求得的最大无作用量（MNL）,取其1/100-1/500作为ADI值。各国依据ADI值制定出允许在食品中的最大添加量，就食品安全性方面来看，应该说是有保证的。食品添加剂在食品中的最大使用量一般是依据JECFA推荐的“丹麦预算法（DBM）”来推算的，这种方法目前已被世界各国公认和采用，即：食品添加剂的最大使用量＝40×ADI

2、半数致死量（LD50）
　　LD50是判断食品添加剂安全性的第二种常用指标，也是任何食品添加剂都必须进行的毒理学评价中的第一个阶段急性毒性试验指标。它一般表明了食品添加剂急性毒性的大小。我国卫生部1994年在《食品安全性毒理学评价标准》中将用于食品中化学物质依据LD50分成六大类，如下表：

表1 急性毒性（LD50）剂量分级

急性毒性分级	大鼠口服LD50 mg/kg	相当于人的致死剂量
		mg/kg	g/人
极毒	<1	稍尝	0.05
剧毒	1～50	500～4000	0.5
中等毒	51～500	4000～30000	5.0
低毒	501～5000	30000～250000	50.0
实际无毒	5001～15000	250000～500000	500.0
无毒	>15000	>500000	2500.0

表2 三种天然环糊精的大鼠口服LD50（文献）

α-环糊精	β-环糊精	γ-环糊精
>10000mg/kg	>12000mg/kg	>8000mg/kg

3、GRAS。
　　GRAS是美国FDA（美国食品和药物管理局）评价食品添加剂的安全性指标。
　　FDA（美国食品和药物管理局）规定：
　　（1）在某一天然食品中存在者
　　（2）已知其在人体内极易代谢
　　（3）其化学结构与某一已知安全的物质非常近似者
　　（4）在广大范围内证实已有长期安全食用历史者
　　（5）同时具备下列条件：
　　　　①在某一国家最近使用10年以上
　　　　②在任一最终食品中平均最高用量不超过10×106
　　　　③全国（指美国）的年消费量低于1000磅者
　　　　④从化学结构、成分或实际应用中均证明在安全性方面是没有问题的 　　 　　　凡符合上述一种或数种范畴，均可列为一般公认的安全食品添加剂（GRAS）。使用天然环糊精产品，各个国家都有不同的法规，例如：美国和日本都认为γ-环糊精是GRAS，而欧洲则正在申请批准之中。

　　因为每个国家的法规不同，所以在使用环糊精的时候要注意。例如，β-环糊精作为食品添加剂在日本的使用是不受限制的，而在美国和欧洲，世界食品添加剂专家联合委员会（JECFA）的安全性评估，每日允许的摄取量（ADI）被限制为5mg/kg/day，α、γ-环糊精没有ADI限制，被认为是安全的物质。

表3 世界上环糊精在食品添加剂中的使用：

	JECFA	美国	日本	欧洲
α-环糊精	ADI：没限制	GRAS（2003.8）	可以使用	NoveFood待批
β-环糊精	ADI：5mg/kg/day	GRAS食品香料标准	可以使用	食品用量0.1%
γ-环糊精	ADI：没限制	无限制使用	可以使用	NoveFood待批

表4 日本批准环糊精使用的情况：

	化学物质	食品添加剂	化妆品	药品添加剂
α-环糊精	8-101	209	42-110559	11059
β-环糊精	8-101	209	42-108572	108572
γ-环糊精	8-101	209	42-520531